Die RWS Life Sciences Zertifizierung bestätigt, dass Suvoda eCOA intuitiv und einfach zu bedienen ist
PHILADELPHIA, 9. November 2023 /PRNewswire/ — Suvoda LLC, ein weltweit führendes Technologieunternehmen für klinische Studien, das sich auf komplexe Studien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Zentralnervensystem (ZNS) und seltene Krankheiten spezialisiert hat, hat in Zusammenarbeit mit RWS Life Sciences erfolgreich Tests zur Benutzerfreundlichkeit seiner elektronischen Lösung zur Bewertung klinischer Ergebnisse (eCOA) durchgeführt. Das Ergebnis der Studie war die Zertifizierung von Suvoda eCOA als hochgradig nutzbar und wirksam für die Patientenpopulation.
Suvoda kündigte die allgemeine Verfügbarkeit seines eCOA-Produkts für Mai 2023 an, um die Schwierigkeiten und Verzögerungen im Zusammenhang mit herkömmlichen eCOA-Produkten zu beheben. Die Lösung von Suvoda bietet eine vereinfachte Fragebogenlizenzierung und Lokalisierung sowie eine optimierte Gerätelogistik. Und da Suvoda eCOA, IRT und eConsent auf einer einzigen Plattform bereitgestellt werden, profitieren Studienteams von einer verbesserten Datenintegrität.
Die Ergebnisse der Usability-Tests von RWS Life Sciences werden in einem Papier mit dem Titel “Solidifying Usability Testing Guidelines for eCOAs from the Patient Perspective” auf der ISPOR Europe 2023 vorgestellt, die vom 12. bis 15. November in Kopenhagen, Dänemark, stattfindet.
“Patientenzentrierte Gebrauchstauglichkeitstests sind wertvoll, weil sie sich darauf konzentrieren, ob die Patienten effizient und effektiv mit dem eCOA interagieren können, insbesondere in Fällen, in denen die Teilnehmer physische oder visuelle Probleme mit der Zugänglichkeit haben”, sagte Chryso Hadjidemetriou, PhD, von RWS Life Sciences. “Der qualitative und patientenzentrierte Prozess der Gebrauchstauglichkeitsprüfung hilft dabei, die betriebliche Effizienz des eCOA-Systems zu messen, Designprobleme zu erkennen, die zur Unzufriedenheit der Patienten führen und die Datenerfassung behindern, Software- und Arbeitsverbesserungen zu untersuchen und die Benutzerinteraktion zu verstehen und zu bewerten, mit dem Endziel, die Erfahrung der Benutzer zu verbessern. Dies soll ein objektives Mittel sein, um die Erfahrungen der Patienten mit einem eCOA auf einem Benutzerschnittstellensystem zu ermitteln. Mit dieser Zertifizierung können Sponsoren sicher sein, dass Suvoda eCOA für die Studienteilnehmer einfach zu bedienen ist und gleichzeitig die Integrität der erfassten Daten gewährleistet.”
Nahezu alle Teilnehmer der Fokusgruppe empfanden Suvoda eCOA als einfach zu navigieren, intuitiv, übersichtlich und gut gestaltet. Sie schätzten die Leichtigkeit, mit der sie sich durch die Bildschirme des Fragebogens bewegten, die klaren Anweisungen und die Flexibilität, die Antworten bei Bedarf zu ändern.
“Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse (“Patient-Reported Outcomes”, PRO) sind in klinischen Studien von entscheidender Bedeutung. Daher ist es unerlässlich, dass wir über Datenerfassungstools verfügen, die für die Patienten einfach zu nutzen und zu verwalten sind und nur minimale Eingriffe seitens der klinischen Einrichtungen erfordern”, so Catherine Munera, Vice President of Biometrics bei Cara Therapeutics. Suvoda eCOA war für unsere Patienten unglaublich einfach zu bedienen; wir hatten eine höhere Compliance der Patienten beim Ausfüllen der PRO-Fragebögen im Vergleich zu früheren Studien mit anderen eCOA-Anbietern. Wir freuen uns darauf, diese verbesserte eCOA-Erfahrung mit Suvoda in zukünftige Cara-Studien einzubringen.”
Der Usability-Testprozess wurde in Übereinstimmung mit den aktuellen Industriestandards und FDA-Richtlinien durchgeführt, um ein Höchstmaß an Qualität und Compliance zu gewährleisten. Die Fokusgruppe bestand aus Onkologie-Patienten, die Smartphone- und Tablet-Geräte benutzen. Diese Patienten wiesen eine Vielzahl von Erkrankungen auf, die mit ihrer Krebsdiagnose zusammenhingen, darunter Schwierigkeiten beim Greifen und Lesen sowie Konzentrations- und Tastprobleme. Die Studie, an der Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren teilnahmen, war qualitativer Natur und hielt sich an die bewährten Praktiken der Nutzererfahrungsforschung.
“Suvoda stellt das Benutzererlebnis in den Mittelpunkt der Produktentwicklung, damit sich die Einrichtungen auf die Patienten und nicht auf die Technologie konzentrieren können”, sagt Andrés Escallón, Vice President, Suvoda eCOA Practice. “Diese Studie bestätigt, dass unsere eCOA-Lösung es einfach und effizient macht, qualitativ hochwertige Daten zu Patientenergebnissen für die Einreichung und Zulassung zu erhalten.”
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Informationen zu Suvoda
Suvoda ist ein globales Technologieunternehmen für klinische Studien, das sich auf komplexe, lebenserhaltende Studien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, zentrales Nervensystem (ZNS) und seltene Krankheiten spezialisiert hat. Suvoda wurde 2013 von Experten für eClinical-Technologien gegründet und ermöglicht es Fachleuten für klinische Studien, die wichtigsten Momente in den dringendsten Studien durch fortschrittliche Softwarelösungen auf einer einzigen Plattform zu verwalten. Suvoda hat seinen Hauptsitz vor den Toren Philadelphias und unterhält außerdem Niederlassungen in Portland (Oregon), Barcelona (Spanien), Bukarest und Iasi (Rumänien) und Tokio (Japan). Der Net Promoter Score (NPS) des Unternehmens liegt durchweg über dem Durchschnitt der Technologiebranche und hat dazu beigetragen, dass das Unternehmen von Studiensponsoren und CROs für die Betreuung von mehr als 1.000 Studien in 80 Ländern ausgewählt wurde. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie suvoda.com und folgen Sie Suvoda auf LinkedIn.
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