Die Eigenmarkenvereinbarung wird einen neuen spritzenlosen Magnetresonanz-Injektor in den USA auf den Markt bringen. Die 510(k)-Voranmeldung vor der Markteinführung wurde bei der U.S. Food and Drug Administration eingereicht.
MAILAND, Italien, 22. November 2023 /PRNewswire/ — Bracco, ein weltweit führendes Unternehmen der diagnostischen Bildgebung, und Ulrich GmbH & Co. KG, ein renommierter deutscher Hersteller von Medizinprodukten, der sich auf Kontrastmittelinjektoren und Wirbelsäulenimplantate spezialisiert hat, gaben heute eine neue langfristige Partnerschaft, die einen hochmodernen MR-Injektor der Marke Bracco im Rahmen einer exklusiven Eigenmarkenvereinbarung in die Vereinigten Staaten bringen wird, bekannt. Die beiden Unternehmen geben außerdem bekannt, dass sie bei der FDA eine 510(k)-Voranmeldung vor der Markteinführung für das neue von ulrich GmbH & Co. KG. hergestellte Gerät eingereicht haben.
Die Differenzierung von Organen und Geweben ist in der medizinischen Bildgebung häufig nur durch den Einsatz von Kontrastmitteln möglich. Seit über 30 Jahren bietet ulrich medical Kontrastmittelinjektoren für den Einsatz in der Computertomographie und Magnetresonanztomographie an. Der bei der FDA eingereichte Injektor ist bereits von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen und wird von ulrich medical in der Europäischen Union und in zahlreichen anderen Ländern weltweit vertrieben.
„Durch unsere strategische Zusammenarbeit und diese Eigenmarkenvereinbarung mit ulrich medical wird Bracco spritzenlose MR-Injektoren in den USA auf den Markt bringen, und die heutige Einreichung für die 510(k)-Marktzulassung bei der FDA bringt uns einen Schritt näher, den Standard für diagnostische Bildgebungslösungen im ganzen Land zu erhöhen und das MR-Portfolio von Bracco in den USA zu erweitern”, sagte Fulvio Renoldi Bracco, Vizevorsitzender & Geschäftsführer von Bracco Imaging S.p.A. „Wir ergreifen mutige Maßnahmen, um für die Patienten etwas zu bewirken, und diese langfristige Partnerschaft ist ein Beleg für unser Engagement für mehr Qualität und Effizienz im Gesundheitswesen.”
„Diese strategische Zusammenarbeit mit Bracco Imaging zur Einführung dieses Kontrastmittelinjektors auf dem US-Markt steht für unser Engagement für Innovation und Spitzenleistungen im Gesundheitswesen”, sagte Klaus Kiesel, Geschäftsführer von ulrich medical. „Wir freuen uns darauf, gemeinsam den neuen Standard für die Patientenversorgung in der MR zu setzen.”
Informationen zu Bracco Imaging Bracco Imaging S.p.A. („Bracco Imaging”), Teil der Bracco Gruppe, ist ein innovatives, weltweit führendes Unternehmen, das mit seinem umfassenden Portfolio an diagnostischen Bildgebungsmodalitäten End-to-End-Produkte und -Lösungen anbietet. Bracco-Imaging hat seinen Hauptsitz in Mailand, Italien. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern, indem es die Zukunft der Prävention und der präzisen diagnostischen Bildgebung gestaltet. Das Portfolio von Bracco Imaging umfasst Produkte und Lösungen für alle wichtigen Modalitäten der diagnostischen Bildgebung: Röntgenbildgebung, Magnetresonanztomographie (MRT), kontrastverstärkter Ultraschall (CEUS) und Nuklearmedizin durch radioaktive Tracer und neuartige PET-Imaging-Mittel. Bracco-Imaging beschäftigt rund 3.700 Mitarbeiter und ist auf mehr als 100 Märkten weltweit tätig. Bracco Imaging verfügt über eine gut ausgebildete und innovative Forschungs- und Entwicklungsorganisation (F&E) mit einem effizienten prozessorientierten Ansatz und einer Erfolgsbilanz in der diagnostischen Bildgebungsbranche. Die F&E-Aktivitäten sind in vier Zentren in Italien, der Schweiz, Großbritannien und den Vereinigten Staaten angesiedelt. Der weltweite Umsatz der Bracco Group belief sich im Jahr 2020 auf 1,7 Milliarden Euro. Um mehr über Bracco Imaging zu erfahren, besuchen Sie www.bracco.com.
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