Los investigadores clínicos completan la inscripción en el estudio controlado, aleatorizado y con 177 pacientes, STAND (una evaluación clínica de MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt en sujetos con enfermedad arterial debajo de la rodilla, NCT03477604).
WILMINGTON, Mass., 6 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ — Micro Medical Solutions (MMS), un innovador en el campo de la intervención microvascular para mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida en pacientes con CLI/CLTI, anunció hoy que ha completado su inscripción en un estudio clínico fundamental en EE.UU. que evalúa la seguridad y eficacia del sistema MicroStent en comparación con el estándar actual de atención, PTA (angioplastia transluminal percutánea). El sistema MicroStent ya obtuvo la aprobación de la marca CE para su uso en el EEE.
STAND (una evaluación clínica de MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt en sujetos con enfermedad arterial debajo de la rodilla) inscribió a su último paciente a principios de este mes, marcando la finalización del estudio. MicroStent es un stent vascular diseñado específicamente para lograr y mantener la permeabilidad arterial tibioperonea, mejorando el flujo sanguíneo y la cicatrización de heridas para reducir la amputación por debajo de la rodilla en pacientes con isquemia crítica de extremidades (CLI) resultante de una enfermedad arterial periférica progresiva (PAD).
“Me gustaría agradecer a los investigadores y a los equipos de investigación por su dedicación, participación, colaboración y tremendo esfuerzo para ayudar a esta compleja y difícil población de pacientes. Estoy emocionado de continuar proporcionando experiencia en investigación a la compañía y discutir los resultados del estudio cuando estén disponibles”, afirmó el investigador principal, Dr. Robert E. Beasley, de Palm Vascular Centers en Miami Beach, Florida.
“CLI/CTI es la manifestación clínica más grave de PAD. Estamos entusiasmados de ver cómo se desarrollan los datos para comprender mejor el impacto de la intervención endovascular dirigida por angiosomas y su impacto en la cicatrización de heridas, la salvación de las extremidades y la independencia de vida del paciente. Agradecemos calurosamente a nuestra población de pacientes que participó en el estudio. El objetivo del estudio siempre ha sido demostrar una tasa de amputación más baja, reduciendo así la devastadora tasa de mortalidad asociada con la pérdida de una extremidad”, comentó Rita Jacob, vicepresidenta de Asuntos Clínicos.
“Este es un paso adelante alentador para MMS, millones de pacientes que luchan contra CLI todos los días y los médicos que tratan y cuidan a estos pacientes”, dijo el consejero delegado, Gregory Sullivan. “MMS desarrolló la plataforma MicroStent en respuesta a las necesidades de los pacientes y estamos entusiasmados de acercarnos a poner MicroStent en manos de intervencionistas estadounidenses que tratan CLI.”
Para más información sobre Micro Medical Solutions, visite www.micromedicalsolutions.net.
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