– PeproMene Bio, Inc. anuncia la remisión completa del primer paciente de la cohorte 1 tratado por leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) en recaída y refractaria en el ensayo clínico de fase 1 de PMB-CT01 (células T BAFFR-CAR) en City of Hope
IRVINE, Calif., 18 de enero de 2024 /PRNewswire/ — PeproMene Bio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias para tratar cánceres y trastornos inmunológicos, anunció hoy que el primer paciente de la cohorte 1 tratado en su Fase 1 con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída o refractaria (r/r B- ALL) el ensayo clínico de PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) ha alcanzado la remisión completa un mes después del tratamiento.
Este resultado se suma a la presentación del ensayo clínico de PeproMene Bio de PMB-CT01 en linfoma no Hodgkin en recaída/refractario en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología del mes pasado en San Diego. Los resultados del ensayo, presentados por Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., profesora asociada de City of Hope, División de Linfoma, Departamento de Hematología y Trasplante de Células Hematopoyéticas, generaron un entusiasmo considerable porque los tres pacientes lograron remisiones completas duraderas con una toxicidad mínima (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html).
Los ensayos se están llevando a cabo en City of Hope, una de las organizaciones de investigación y tratamiento del cáncer más grandes de Estados Unidos, que también desarrolló la terapia.
Durante el primer mes de tratamiento, el paciente solo experimentó toxicidades emergentes del tratamiento de bajo grado, incluido el síndrome de liberación de citoquinas (“CRS”) de grado 1 resuelto sin intervención, y ningún síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (“ICANS”).
“Estamos entusiasmados con los resultados del tratamiento, ya que este paciente tuvo una LLA de células B recidivante después de un tratamiento previo con quimioterapia y blinatumomab. Su enfermedad recidivante fue negativa tanto para CD19 como para CD22, lo que implica que las opciones terapéuticas disponibles para él son muy limitadas”, destacó Ibrahim T. Aldoss, M.D., profesor asociado de City of Hope, Departamento de Hematología y Trasplante de Células Hematopoyéticas e investigador principal de este ensayo de aumento de dosis con expansión de un solo centro (NCT04690595).
“Toleró muy bien el tratamiento de células T BAFFR-CAR con toxicidades mínimas y anticipadas. Además, logró la remisión completa y la eliminación de la enfermedad residual mínima (ERM), lo que indica una respuesta excelente a esta terapia eficaz”.
“PeproMene ha logrado un hito excepcional en el desarrollo y evaluación de PMB-CT01 con la observación del perfil de seguridad aceptable y la respuesta completa en este paciente con LLA B tratado con PMB-CT01. Estos resultados clínicos iniciales están respaldados por los datos de la investigación preclínica de City of Hope publicados en Science Translational Medicine en 2019, que muestran que las células T BAFFR-CAR pueden eliminar eficazmente varias neoplasias malignas de células B, incluida la LLA-B y diferentes subtipos de linfomas B”, afirmó Hazel Cheng, Ph.D., directora de operaciones de PeproMene.
PMB-CT01 fue inventado por el laboratorio de Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vicepresidente y subdirector del Centro Integral del Cáncer de City of Hope y fundador científico de PeproMene y presidente remunerado de su Consejo Asesor Científico. Kwak tiene una participación accionaria en PeproMene.
City of Hope tiene interés en el compuesto en investigación ‘BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T Cells’, el compuesto que se está estudiando en esta investigación.
Acerca de PMB-CT01
PMB-CT01 es la primera terapia de células T con CAR autólogas dirigida a BAFFR. BAFF-R (receptor del factor activador de células B), un miembro de la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral (TNF), es el principal receptor de BAFF que se expresa casi exclusivamente en las células B. Dado que la señalización BAFF-R promueve la proliferación normal de células B y parece ser necesaria para la supervivencia de las células B, es poco probable que las células tumorales puedan escapar de las respuestas inmunitarias mediante la pérdida del antígeno BAFF-R. Esta característica única hace que la terapia BAFFR-CAR T sea un tratamiento de gran potencial para las neoplasias malignas de células B. BAFFR-CAR T se construyó utilizando anticuerpos anti-BAFF-R scFv (fragmento variable de cadena única) con dominios de señalización de segunda generación que contienen CD3ζ y 4-1BB. Nuestra investigación ha descubierto que las células T BAFFR-CAR matan los linfomas y las leucemias humanas in vitro y en modelos animales. PeproMene tiene licencia de propiedad intelectual relacionada con PMB-CT01, de City of Hope.
Acerca de PeproMene
PeproMene es una empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en Irvine, California, que desarrolla terapias novedosas para tratar cánceres y trastornos inmunitarios. El candidato principal de PeproMene, PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) se está investigando actualmente para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B; NCT04690595) y el linfoma no Hodgkin de células B (NHL-B; NCT05370430) en recaída y refractaria en ensayos clínicos de fase 1. PeproMene también está desarrollando células T biespecíficas BAFFR y células NK BAFFR-CAR. Para obtener más información, comuníquese con Hazel Cheng, Ph.D. de PeproMene Bio Inc. en [email protected] o visite pepromene bio.
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