Les combinaisons de Trodelvy et HER-2 TriNKET seront utilisées dans
le cancer du sein métastatique et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
WALTHAM, Massachusetts, 15 février 2024 /PRNewswire/ — Dragonfly Therapeutics, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouvelles immunothérapies, a annoncé aujourd’hui une nouvelle collaboration clinique conçue pour évaluer et combiner le DF1001, un dispositif d’activation immunitaire HER-2 mis au point à l’aide de la plateforme technologique TriNKET de Dragonfly et le principal actif clinique de Dragonfly, avec Trodelvy, le conjugué anticorps-médicaments dirigé par Trop-2 de Gilead, dans le cancer du sein métastatique et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
« DF1001, le premier de huit médicaments développés au stade clinique par Dragonfly, a démontré des avantages cliniques dans le cancer du sein métastatique, le CPNPC et le cancer colorectal dans une population hétérogène de phase 1. Nous avons notamment observé 22 % de répondants RECIST (critères d’évaluation de la réponse tumorale validés) et 39 % d’avantages cliniques chez les patients atteints d’un cancer du sein métastatique à des doses actives, sans événement de toxicité limitant la dose, même dans une population fortement prétraitée », a déclaré Joseph Eid, président de R-D de Dragonfly. « Il a été démontré que DF1001 était bien toléré à toutes les doses en tant que monothérapie dans l’étude de phase 1. De plus, l’activité pharmacodynamique a été démontrée dans 28 des 42 biopsies appariées de 0,5 à 15 mg/kg (soit 67 %), dans lesquelles une augmentation de l’infiltration de cellules CD8 et de cellules NK a été observée, ce qui concorde avec les modèles précliniques et soutient le mécanisme de modulation immunitaire TriNKET. Nos travaux précliniques ont démontré le puissant effet combinatoire entre TriNKET et les conjugués anticorps-médicaments et ont mis en évidence les avantages potentiels dont peuvent bénéficier les patients en utilisant le Trodelvy de Gilead en combinaison avec le DF1001. »
« Nous sommes ravis de renforcer notre partenariat avec Gilead en lançant cette nouvelle collaboration clinique », a déclaré Bill Haney, PDG et cofondateur de Dragonfly. « Dragonfly possède des données précliniques prometteuses qui mettent en évidence l’efficacité synergique potentielle de la combinaison entre DF1001 et Trodelvy dans le cancer du sein métastasé et le CPNPC. Nous sommes ravis de travailler avec nos collègues de Gilead pour offrir cette combinaison aux patients dans le besoin. »
Dragonfly exercera le contrôle opérationnel de l’étude et les premiers patients devraient recevoir cette combinaison au deuxième trimestre de 2024. Des sites d’essais cliniques sont ouverts aux États-Unis, en France, en Belgique, au Danemark et aux Pays-Bas. D’autres sites en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique ouvriront en 2024. Des informations supplémentaires sur l’essai, y compris les critères d’éligibilité, sont disponibles à l’adresse suivante : https://clinicaltrials.gov (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04143711).
À propos de DF1001
Le DF1001 est un médicament candidat expérimental, premier de sa classe, qui cible les cellules tueuses naturelles (NK) et les signaux d’activation des cellules T vers les récepteurs NK coactivateurs, où le récepteur NKG2D et la costimulation CD16 produisent une activation distincte et puissante des cellules NK. Le DF1001 est en cours d’évaluation chez des patients adultes pour le traitement de tumeurs solides HER-2-positives avancées. Le DF1001 a été découvert et développé à l’aide de la plateforme TriNKET de Dragonfly. Le DF1001 a le potentiel de stimuler une immunité anti-tumorale efficace chez les patients qui ne sont pas éligibles ou qui ne répondent pas de manière adéquate aux thérapies actuelles. DF1001 est le produit le plus avancé d’un pipeline de TriNKETs que Dragonfly développe pour répondre aux besoins non satisfaits des patients dans un large éventail de domaines pathologiques.
À propos de Dragonfly
Dragonfly Therapeutics est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies qui mobilisent le système immunitaire de l’organisme pour apporter des traitements révolutionnaires aux patients. En plus d’un ensemble de programmes avancés en clinique, Dragonfly dispose d’une vaste gamme de candidats précliniques en propriété exclusive qui ont été découverts grâce à ses plateformes exclusives et qui se rapprochent des essais cliniques, et a établi des collaborations productives avec AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead et Merck visant un large éventail de domaines pathologiques.
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