BEIJING, 28 aug. 2024 /PRNewswire/ — Jenscare Scientific Co. (“Jenscare” of het “Bedrijf”) (HKEX: 9877), een innovatief bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich toelegt op de interventionele behandeling van structurele hartziekten met TTVR-doorbraken, heeft de tussentijdse resultaten bekendgemaakt voor de eerste helft van 2024 eindigend op 30 juni 2024.
Financiële hoogtepunten
- Het nettoverlies toerekenbaar aan gewone aandeelhouders bedroeg RMB 102 miljoen[1] (US$ 14 miljoen), een daling van 41,8% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar.
- Geldmiddelen en kasequivalenten, termijndeposito’s en financiële activa bedroegen RMB 922 miljoen (US$ 129 miljoen). Dit is voldoende voor de toekomstige ontwikkeling van de onderneming om zijn bedrijfsstrategie te bereiken door de wereldwijde toepassing van zijn kernproducten te bevorderen, inclusief het voortzetten van de klinische studie, het registratieproces en de productlancering op de markt.
|
[1] Omrekeningen van RMB naar US$ vinden plaats tegen een wisselkoers van RMB 7,1644 voor US$ 1,00, zoals uiteengezet in de H.10 statistische uitgave van de Federal Reserve Board op 19 aug 2024. |
Hoogtepunten van de activiteiten en vooruitzichten
LuX-Valve serieproducten, het TTVR systeem
- De zes maanden follow-up resultaten van het bevestigende klinische onderzoek van LuX-Valve Plus zijn gepubliceerd. De gemiddelde gebruikstijd van het apparaat was 35,56 minuten. De werkzaamheids- en veiligheidsresultaten lieten bemoedigende trends zien met betrekking tot verbetering van tricuspidalisklepinsufficiëntie (97,62% van de patiënten had geen matige of hogere TR), NYHA-hartfunctie (91,86% verbeterde naar post-procedure klasse I/II), en kwaliteit van leven (KCCQ-score steeg gemiddeld met 20 punten), met lage incidenties van samengestelde ongewenste voorvallen (8,33%). Het innovatieve ontwerpconcept maakt brede toepasbaarheid op grote anatomieën mogelijk.
- In Europa zal de inschrijving van proefpersonen voor de klinische studie met LuX-Valve Plus naar verwachting in het derde kwartaal van 2024 worden afgerond. Het onderzoek heeft als doel de CE-certificering te behalen.
- In de VS is de IDE (vrijstelling voor onderzoeksapparatuur) voor de vroege haalbaarheidsstudie (EFS) van LuX-Valve Plus goedgekeurd door de FDA en is de EFS gestart. Naar verwachting zal de inschrijving voor de klinische vroege haalbaarheidsstudie in het vierde kwartaal van 2024 zijn afgerond.
- Op het vasteland van China is de eenjarige follow-up voor de klinische registratiestudie van LuX-Valve Plus afgerond. Naar verwachting zal de aanvraag voor de NMPA-goedkeuring in het derde kwartaal van 2024 worden ingediend en in de tweede helft van 2025 worden goedgekeurd.
Andere producten
- Ken-Valve, het TAVR-systeem dat is ontworpen voor de behandeling van ernstige aortaklepinsufficiëntie of in combinatie met aortaklepstenose, wordt momenteel beoordeeld door de NMPA.
- JensClip, het TMVr-systeem, heeft de inschrijving van proefpersonen voor de klinische registratiestudie en de één maand durende follow-up afgerond. De klinische resultaten zijn bemoedigend.
