EYSINS, Suisse, 3 février 2025 /PRNewswire/ — AliveDx annonce l’obtention du marquage IVDR-CE pour son test multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus. Le test multiplex permet une approche syndromique, simplifiant le flux de travail des laboratoires tout en fournissant des résultats rapides et exploitables pour aider les cliniciens et le personnel de laboratoire à diagnostiquer et à prendre en charge les maladies rhumatismales auto-immunes systémiques (MRAS).
Les maladies rhumatismales auto-immunes systémiques – un défi mondial
Les maladies rhumatismales auto-immunes systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), le lupus érythémateux disséminé, la sclérose systémique (également connue sous le nom de sclérodermie), le syndrome de Sjögren, les myopathies inflammatoires idiopathiques et les maladies mixtes du tissu conjonctif affectent des millions de personnes dans le monde et sont associées à la production d’auto-anticorps.
Le diagnostic de ces affections est complexe en raison du chevauchement de symptômes cliniques et de taux élevés de cooccurrence parmi une série de maladies du tissu conjonctif1. Cette complexité entraîne souvent un retard de diagnostic à partir de l’apparition des symptômes. La détection de divers auto-anticorps, associée à des résultats cliniques et à d’autres résultats de laboratoire, aide les cliniciens à évaluer ces troubles. Le test multiplex permet d’obtenir un profil complet des auto-anticorps et de réduire le délai de diagnostic.
Test multiplex MosaiQ AiPlex CTDplus : Rapide, facile et complet
Le test MosaiQ AiPlex CTDplus permet une approche syndromique et une évaluation sérologique précise de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et des maladies du tissu conjonctif (MTC) pour les prestataires de soins de santé. Sa combinaison unique de tests d’auto-anticorps offre une solution diagnostique sensible et spécifique, aidant les cliniciens à obtenir des informations exploitables pour améliorer les soins aux patients. Il peut générer ces résultats avec seulement 10 μl de patient en une seule étape.
Notre biopuce CTD comprend 15 marqueurs dans un panel pour chaque patient, y compris la majorité des auto-anticorps recommandés par les directives cliniques pertinentes (ACR/EULAR)*2-6. Le test MosaiQ AiPlex CTDplus permet la détection simultanée d’auto-anticorps dirigés contre DFS70/LEDGF, CCP, dsDNA, Sm, Sm/RNP, U1RNP, Chromatine, Ribosomal P, SS-A 60 (Ro60), SS-B (La), TRIM21 (Ro52), Jo-1, CENP-B, Scl-70 et RNA Polymerase III.
« Nous sommes ravis de recevoir notre cinquième marquage clinique IVDR-CE au cours des 18 derniers mois. Il témoigne de notre engagement à améliorer les soins aux patients. Un diagnostic précis et précoce est essentiel pour la gestion des maladies auto-immunes complexes, et notre test MosaiQ AiPlex CTDplus aide le personnel de laboratoire et les cliniciens à atteindre cet objectif », a déclaré Manuel O. Méndez, PDG d’AliveDx. « Cette étape reflète l’engagement de notre équipe à faire progresser les technologies de diagnostic et à répondre aux besoins importants des patients atteints de maladies auto-immunes telles que la PR et les MTC. À l’avenir, nous prévoyons d’élargir notre offre avec une solution multiplex pour la vascularite et les antiphospholipides afin d’améliorer le diagnostic des maladies auto-immunes systémiques. »
Le système MosaiQ ® : Un flux de travail simple, des résultats rapides, des informations exploitables
Le test MosaiQ est une solution IVD de pointe pour les maladies auto-immunes, les allergies et d’autres affections. La plateforme à biopuce planaire multiplexée, entièrement automatisée, permet de réaliser des tests syndromiques pour des pathologies complexes. Cette plateforme intuitive offre un débit élevé avec un accès aléatoire continu et fournit des résultats rapides et précis , répondant ainsi à l’évolution des attentes en matière d’efficacité des laboratoires. La plateforme peut détecter et identifier rapidement jusqu’à 1 275 marqueurs de maladies par heure pour la solution MosaiQ AiPlex CTDplus. Homogènes, l’étalonnage et le contrôle qualité internes à la biopuce ainsi que les contrôles qualité externes multi-constituants contribuent à simplifier le flux de travail des laboratoires. Tous les réactifs et les magasins de biopuces multiplex sont équipés d’étiquettes RFID afin de gagner du temps et d’éviter les erreurs manuelles.
Pour plus d’informations sur AliveDx et ses solutions de diagnostic, veuillez consulter le site Alivedx.com.
À propos d’AliveDx
Chez AliveDx, nous avons pour mission de renforcer les connaissances en matière de diagnostic, de transformer les soins aux patients et d’innover pour la vie. Avec plus de 30 ans d’expérience dans le domaine du diagnostic in vitro, nous sommes déterminés à façonner l’avenir du diagnostic global dans les domaines de l’auto-immunité, de l’allergie et au-delà. Nos solutions innovantes permettent aux laboratoires et aux cliniciens d’accélérer le diagnostic et d’améliorer la vie des patients tout en favorisant un environnement de travail positif et durable pour les prestataires de soins de santé. Notre portefeuille comprend les marques Alba, MosaiQ et LumiQ. Ces solutions visent à générer une valeur économique et clinique en simplifiant les flux de travail des laboratoires et en fournissant des résultats rapides et précis qui améliorent la prise de décision clinique. Chez AliveDx, nous innovons pour la vie.
1. Nathalie Conrad et al. Lancet 2023 ; 401 : 1878-90 *ACR : Collège américain de rhumatologie. EULAR : Alliance européenne des associations de rhumatologie. 2. Aringer M et al. Ann Rheum Dis. 2019;78(9):1151-9. 3. Shiboski CH et al. Arthritis Rheumatol. 2017;69(1):35-45. 4. van den Hoogen F et al. Arthritis Rheum. 2013;65(11):2737-47. 5. Lundberg IE et al. Arthritis Rheumatol. 2017;69(12):2271-82. 6. Aletaha D et al. Arthritis Rheum. 2010;62(9):2569-81.
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