La nouvelle société dévoilée lors de la conférence annuelle de l’ISCT à la Nouvelle-Orléans combine deux CDMO durables et innovants avec une centrale d’essais
PHILADELPHIE, 7 mai 2025 /PRNewswire/ — Grâce à des acquisitions stratégiques réalisées par la société d’investissement Altaris basée à New York, Minaris Regenerative Medicine et les activités américaines et britanniques de WuXi Advanced Therapies ont été regroupées pour former Minaris Advanced Therapies™, un CDMO de thérapie cellulaire mondial et un partenaire d’essai. L’entreprise a son siège à Philadelphie, en Pennsylvanie.
Avec des installations modernes approuvées pour la production commerciale aux États-Unis (Allendale, NJ et Philadelphie), en Europe (Munich) et en Asie-Pacifique (Yokohama, Japon), Minaris Advanced Therapies fabrique des produits au stade clinique et des produits commerciaux sur trois continents et a fait ses preuves en livrant plus de 7 500 lots conformes aux BPF.
L’entreprise fabrique actuellement deux thérapies cellulaires commerciales et fournit des services d’essai pour plus de 27 produits commerciaux. Les capacités de l’entreprise comprennent des plateformes innovantes, des capacités de développement et de fabrication de thérapies cellulaires et de vecteurs viraux, ainsi que des services d’essai étendus. Avec plus de 25 ans d’expérience dans le domaine des CDMO de thérapie cellulaire et plus de 40 ans d’expérience dans les tests de biosécurité et la caractérisation des produits, la nouvelle société soutiendra la prochaine vague de thérapies cellulaires commerciales.
« Les CDMO qui soutiennent l’industrie de la thérapie cellulaire ont éprouvé des difficultés à passer d’une petite industrie artisanale à une fabrication rentable à grande échelle », a déclaré Iain Baird, président de Minaris Advanced Therapies. « Notre mission est de résoudre les problèmes de développement et de fabrication qui empêchent ces thérapies prometteuses d’être commercialisées avec succès dans le monde entier. »
L’équipe comprend plus de 1 400 professionnels de l’industrie possédant une grande expertise scientifique et réglementaire. L’unité de test de l’entreprise offre une expertise inégalée dans le développement de méthodes analytiques et de services de tests de biosécurité et de caractérisation des produits de qualité conforme aux BPF pour les programmes internes et externes.
« Minaris Advanced Therapies est conçue pour aider l’industrie à traiter plus de patients en fournissant l’expérience, l’empreinte mondiale et les plateformes pour accélérer les délais et permettre la commercialisation », a déclaré Eytan Abraham, Ph.D., directeur commercial et technologique. « Bon nombre des technologies nécessaires pour réduire le coût des marchandises vendues et améliorer les délais d’exécution existent déjà ; nous favoriserons leur adoption et leur mise en œuvre à grande échelle. »
Conçu pour la vitesse, l’échelle et la science
Minaris Advanced Therapies réunit :
Plus de 1 400 employés spécialisés dans le développement de procédés et d’analyses, la fabrication, le contrôle de la qualité, l’assurance de la qualité et le respect des réglementations.
Des installations dans six sites répartis sur trois continents, totalisant plus de 730 000 pieds carrés d’infrastructure.
42 salles blanches ultramodernes à usage commercial à Philadelphie, Allendale, NJ, Munich et Yokohama, Japon
Plus de 7 500 lots conformes aux BPF ont été émis, avec la fabrication actuelle de deux produits commerciaux et l’essai de plus de 27 produits.
Plus de 20 inspections réussies par des agences sanitaires internationales, dont FDA, EMA, TGA, PMDA, MFDS et USDA.
Plus de 40 ans d’expérience en matière de tests de biosécurité et de caractérisation des produits, avec 1 700 tests développés et 10 000 échantillons reçus chaque année.
22 brevets dans les services de découverte, y compris la propriété intellectuelle clé pour la plateforme TESSA® pour l’AAV évolutif et XOFLX™ lignées cellulaires de conditionnement et de production de vecteurs lentiviraux.
À propos de Minaris Advanced Therapies
Minaris Advanced Therapies est une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et un fournisseur de tests sous contrat qui se concentre exclusivement sur les thérapies cellulaires et géniques. Minaris Advanced Therapies a son siège à Philadelphie, en Pennsylvanie, et dispose d’une infrastructure de plus de 67 800 mètres carrés aux États-Unis, en Europe et en Asie. Nous avons fabriqué et émis plus de 7 500 lots conformes aux BPF et notre réseau mondial soutient les développeurs de thérapies à travers le développement précoce, les essais cliniques et la fabrication commerciale. En associant l’expertise scientifique à des services de fabrication et d’essai de premier ordre, nous contribuons à mettre à la disposition des patients des thérapies sûres et efficaces, plus rapidement et plus efficacement. Visitez minaris.com pour en savoir plus.
Contact presse :
Amy Lamperti
Directeur exécutif, Marketing mondial
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