-Pintuition validado como una solución de navegación segura y confiable mediante grandes datos del mundo real del estudio iBRA-NET
EINDHOVEN, Países Bajos, 21 de mayo de 2025 /PRNewswire/ — Sirius Medical anuncia con orgullo los resultados positivos del estudio de localización iBRA-NET, que confirma que la navegación con marcadores quirúrgicos mediante el sistema Sirius Pintuition® es una alternativa altamente efectiva y segura a la localización tradicional guiada por alambre para lesiones mamarias impalpables.
En la mayor cohorte internacional multicéntrica de pacientes hasta la fecha (n=1899), el estudio demostró que Pintuition logró una excelente tasa de éxito de localización del 99,4 %, comparable a la de una gran cohorte de localización guiada por alambre (n=1170). Cabe destacar que Pintuition se asoció con una tasa significativamente menor de márgenes positivos (10,4 % frente al 15,0 %, p=0,013), mientras que las tasas de reescisión y los resultados generales de seguridad no difirieron significativamente entre los dos grupos.
“Estos resultados validan aún más el valor clínico de Pintuition Surgical Marker Navigation”, afirmó Kitty Kempen, directora de Asuntos Clínicos y Médicos de Sirius Medical. “Refuerzan nuestra misión de proporcionar soluciones de navegación intuitivas que mejoren la precisión quirúrgica, agilicen los flujos de trabajo y mejoren la experiencia del paciente.”
El sistema Pintuition ofrece a los cirujanos una plataforma de navegación similar a un GPS para la localización precisa del tumor durante la cirugía conservadora de mama. Incorpora TargetLOC®, una función única que indica cuándo la sonda está alineada directamente sobre el marcador Pintuition, combinada con guía visual y auditiva en tiempo real. Esto permite una precisión inigualable, agiliza la localización del tumor y supera las limitaciones de los métodos tradicionales con alambre.
“Este es el mayor conjunto de datos prospectivos hasta la fecha que compara la localización con alambre con una alternativa inalámbrica”, afirmó Edward St. John, investigador principal del estudio iBRA-NET. “Los resultados demuestran que la navegación con marcadores quirúrgicos con Pintuition no es inferior a la localización con alambre. Pintuition es una técnica altamente efectiva con beneficios tangibles tanto para los pacientes como para los equipos quirúrgicos”.
Los resultados de iBRA-NET Pintuition fueron presentados por Edward St. John y Rajiv Dave durante la Conferencia de la Asociación de Cirugía de Mama (ABS) de 2025, lo que recalca aún más la relevancia clínica y el impulso de la Navegación por Marcadores Quirúrgicos en la cirugía conservadora de mama. Se espera una publicación completa en los próximos meses.
Acerca de iBRA-NET
iBRA-NET es una red multidisciplinaria de cirujanos de mama y plásticos, profesionales sanitarios afines y pacientes de todo Reino Unido. Guiados por la misión de “no hay innovación sin evaluación”, nos comprometemos a evaluar rigurosamente nuevas técnicas quirúrgicas, dispositivos e implantes en el campo de la cirugía oncoplástica mamaria.
Nuestro trabajo cuenta con el apoyo de importantes organismos profesionales, como la Asociación de Cirugía de Mama (ABS), el Royal College of Surgeons of England (RCSE) y la British Association of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons (BAPRAS).
Acerca de Sirius Medical
Con profundas raíces en el Instituto Oncológico de los Países Bajos, Sirius Medical se dedica a mejorar la atención a los pacientes con cáncer mediante soluciones insuperables y asequibles que permiten la extirpación precisa y eficiente de tumores. La tecnología Pintuition® es sencilla, precisa, asequible, cuenta con la marca CE y la autorización de la FDA. Sirius Medical se encuentra en rápida expansión con más de 50.000 procedimientos en todo el mundo en más de 250 centros y una red comercial global que abarca EE.UU., Europa Occidental, Australia y Nueva Zelanda.
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