Zentiva et Lupin signent un accord de licence et de fourniture pour un médicament biosimilaire inhibiteur du TNF alpha

PRAGUE, 9 juillet 2025 /PRNewswire/ — Zentiva Group et la société pharmaceutique mondiale Lupin Limited ont conclu un accord de licence et de fourniture pour la commercialisation du médicament biosimilaire de Lupin, inhibiteur du TNF alpha, sur plusieurs marchés dans le monde.

Cette alliance stratégique vise à accélérer la mise à disposition de médicaments biosimilaires de haute qualité et abordables pour les patients du monde entier. 

Zentiva supervisera les activités de commercialisation en dehors des États-Unis et du Canada, principalement en Europe et sur les marchés de la CEI, où elle tirera parti de sa vaste infrastructure commerciale européenne et de son expertise en matière de réglementation. Lupin sera responsable du développement, de la fabrication et de la fourniture du produit dans les territoires convenus. Lupin se chargera de la commercialisation dans les autres régions, y compris les États-Unis et le Canada.

Les deux parties investiront dans le développement du nouveau médicament biosimilaire. Lupin recevra un paiement initial de 10 millions de dollars à la signature de l’accord et des paiements d’étape totaux pour le développement et la réglementation qui pourront atteindre 50 millions de dollars. Les bénéfices obtenus sur les marchés définis seront partagés entre les deux entreprises.

Le produit biosimilaire est un fragment Fab’ d’anticorps humanisé recombinant, spécifique du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) humain, conjugué à un polyéthylène glycol d’environ 40 kDa. Il est indiqué dans le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de polyarthrite juvénile idiopathique, de rhumatisme psoriasique, de spondyloarthrite axiale non radiographique, de psoriasis en plaques modéré à sévère, et de la maladie de Crohn.

Commentant ce partenariat stratégique, Steffen Saltofte, directeur général de Zentiva, a déclaré : « Garantir l’accès à des soins de santé de qualité et abordables est au cœur de l’activité de Zentiva. Notre accord de collaboration avec Lupin représente un nouveau pas en avant dans nos stratégies de produits biosimilaires et de croissance. Les capacités avancées de développement et de fabrication de Lupin, associées à notre connaissance du marché et à notre présence significative, nous permettent de proposer des solutions biosimilaires de haute qualité à nos clients et à leurs patients, conformément à notre objectif d’assurer la santé et le bien-être de toutes les générations ».

À propos de Zentiva

Zentiva assure la santé et le bien-être de toutes les générations, en se concentrant sur le développement, la production et la distribution de médicaments de haute qualité et abordables à plus de 100 millions de personnes dans plus de 30 pays à travers l’Europe et au-delà.Zentiva possède quatre sites de production en propriété exclusive et un vaste réseau de partenaires de production externes afin de garantir la sécurité de l’approvisionnement. Zentiva emploie plus de 5 000 talents uniques, unis par un engagement envers les personnes qui dépendent de nos médicaments chaque jour. Zentiva, détenue par des capitaux privés, enregistre une croissance durable et dispose d’un plan ambitieux pour les années à venir.

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