- Piramal Pharma Solutions a étendu ses solides capacités d’organisation de développement et de fabrication sous contrat pour soutenir George Medicines dans la mise au point du WIDAPLIK.
- Le WIDAPLIK est la première et la seule triple association médicamenteuse à être autorisée par la FDA en vue d’une utilisation comme traitement initial chez des patients susceptibles d’avoir besoin de plusieurs médicaments pour atteindre leurs objectifs en matière de pression artérielle.
- WIDAPLIK contient trois médicaments dont l’efficacité pour réduire la tension artérielle a été cliniquement prouvée : le telmisartan, l’amlodipine et l’indapamide.
BOMBAY, Inde, 29 août 2025 /PRNewswire/ — George Medicines, une société biopharmaceutique de premier plan en phase avancée de développement, s’est associée à Piramal Pharma Solutions, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) leader au niveau mondial faisant partie de Piramal Pharma Ltd. (NSE : PPLPHARMA) (BSE : 543635), pour mettre au point le WIDAPLIK, un nouveau médicament destiné à traiter l’hypertension chez les patients adultes, y compris comme traitement initial afin de faire baisser la tension artérielle. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le WIDAPLIK le 6 juin 2025.
Le WIDAPLIK associe en un seul comprimé trois médicaments visant à traiter l’hypertension, le telmisartan, l’amlodipine et l’indapamide, présents en trois dosages différents (10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg et 40/5/2,5 mg), dont deux dosages inférieurs à ceux qui existent actuellement dans les associations de médicaments en un seul comprimé. Il s’agit de la première et de la seule triple association médicamenteuse à être autorisée par la FDA pour une utilisation comme traitement initial chez des patients susceptibles d’avoir besoin de plusieurs médicaments pour atteindre leurs objectifs en matière de pression artérielle. Son approche multimécanisme et les dosages disponibles sont formulés pour apporter les bénéfices d’une trithérapie en matière d’abaissement de la pression artérielle dès le début du traitement, avec le profil de sécurité bien établi des trois médicaments antihypertenseurs qui entrent dans la composition du comprimé.
Un encadré de mise en garde concernant la toxicité pour le fœtus signale que le WIDAPLIK doit être interrompu dès qu’une grossesse est détectée. Les renseignements complets à l’usage des prescripteurs et les informations de sécurité importantes relatives au WIDAPLIK, notamment l’encadré de mise en garde, peuvent être consultés ici.
George Medicines et Piramal Pharma Solutions ont commencé leur collaboration sur le WIDAPLIK en décembre 2018, lorsque la formulation a été mise au point sur le site de développement pharmaceutique de Piramal à Ahmedabad, en Inde. En juin 2020, le projet a été confié à l’usine de produits pharmaceutiques de Piramal à Pithampur, en Inde, pour validation et fabrication. S’appuyant sur les vastes compétences techniques de Piramal et sur sa grande expérience en matière de promotion des innovations, George Medicines a obtenu cette année l’autorisation de la FDA pour le WIDAPLIK.
Le succès de cette entreprise souligne les avantages de l’approche intégrée de Piramal pour la mise au point de médicaments. En tirant parti du savoir-faire et des capacités spécialisées de chaque établissement associé au projet, Piramal Pharma Solutions et George Medicines ont développé le WIDAPLIK avec une efficacité remarquable. Cette réussite permettra aux patients du monde entier d’accéder à ce nouveau traitement, qui s’inscrit dans la continuité de la mission de Piramal Pharma Solutions : réduire la charge mondiale de morbidité.
« Cette performance met en lumière la valeur ajoutée que Piramal Pharma Solutions apporte à ses clients et aux patients cibles », a déclaré Peter DeYoung, directeur général de Piramal Global Pharma. « Nous sommes ravis d’approfondir notre collaboration avec George Medicines, en élargissant l’accès à des possibilités thérapeutiques transformatrices telles que le WIDAPLIK afin de nous acquitter de notre mission et d’améliorer les résultats pour les patients à l’échelle mondiale. »
« Notre partenariat stratégique avec Piramal Pharma Solutions a joué un rôle important dans le succès du WIDAPLIK à ce jour », a ajouté Mark Mallon, directeur général de George Medicines. « Dans le monde, plus d’un milliard d’adultes souffrent d’hypertension, qui reste une cause majeure de décès prématuré au niveau mondial. Grâce à l’efficacité de sa triple association médicamenteuse, à ses multiples options de dosage, dont deux dosages inférieurs à ceux actuellement disponibles dans les associations en un seul comprimé, et à son profil de sécurité bien établi, le WIDAPLIK a le potentiel de changer le paradigme du traitement de l’hypertension. Pour ce programme, Piramal Pharma Solutions est un excellent partenaire de développement et de fabrication, qui apporte sa capacité, son savoir-faire et partage notre engagement en faveur de médicaments abordables, accessibles et de qualité, et nous sommes impatients de poursuivre notre solide partenariat. »
L’organisation Piramal Pharma Solutions est immensément fière d’avoir contribué à cette étape cruciale pour la réussite de George Medicines et ambitionne de poursuivre sur cette trajectoire de succès avec ses partenaires, dans le but de fournir davantage de traitements aux patients qui en ont besoin dans le monde entier.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
AVERTISSEMENT : Le WIDAPLIK™ peut provoquer des lésions fœtales lorsqu’il est administré à une femme enceinte. En cas de grossesse, cessez de prendre le WIDAPLIK dès que possible. Les médicaments qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus en développement. Discutez avec votre médecin des autres moyens de faire baisser votre tension artérielle si vous envisagez une grossesse.
- Avant de prendre le WIDAPLIK, informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Discutez avec votre médecin des autres moyens de faire baisser votre tension artérielle. L’allaitement pendant le traitement par WIDAPLIK n’est pas recommandé.
- Ne prenez pas le WIDAPLIK si vous produisez moins d’urine en raison de problèmes rénaux (anurie).
- Ne prenez pas de produits contenant de l’aliskirène avec le WIDAPLIK si vous êtes diabétique.
- Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, notamment si vous avez des problèmes cardiaques, de la goutte ou des problèmes hépatiques ou rénaux. Les problèmes rénaux des personnes souffrant déjà d’une maladie rénale sont susceptibles de s’aggraver. Si vous avez des problèmes rénaux, vous devrez peut-être réaliser des analyses sanguines, et votre médecin devra peut-être réduire votre dose ou interrompre le traitement par WIDAPLIK. Pendant le traitement par WIDAPLIK, certaines personnes souffrant d’une insuffisance cardiaque grave, d’un rétrécissement de l’artère rénale ou qui perdent trop de liquide corporel, par exemple en cas de nausées, de vomissements, d’hémorragie ou de traumatisme, peuvent développer une insuffisance rénale soudaine.
- Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de vitamines ou de compléments à base de plantes. Informez particulièrement votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour traiter votre hypertension ou votre problème cardiaque, des diurétiques, du lithium ou de la digoxine.
- Le WIDAPLIK peut entraîner des effets secondaires graves, notamment une baisse de la tension artérielle (hypotension) qui peut provoquer des évanouissements ou des vertiges. Les vomissements et la diarrhée, un régime pauvre en sel, une forte transpiration, des traitements par dialyse ou une hydratation insuffisante peuvent également entraîner une baisse de la tension artérielle.
- Si vous vous sentez faible ou si vous avez des vertiges, allongez-vous et appelez immédiatement votre médecin. Si vous vous évanouissez, demandez à quelqu’un d’appeler votre médecin ou de solliciter une assistance médicale. Arrêtez de prendre le WIDAPLIK.
- En cas de problèmes de fluides et de sels minéraux corporels (électrolytes), informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants : bouche sèche, confusion, soif, manque d’énergie (léthargie), faiblesse, somnolence, émission de très peu d’urine ou de grandes quantités d’urine, crises d’épilepsie, douleurs/crampes musculaires, agitation, fatigue musculaire, rythme cardiaque rapide ou anormal, nausées et vomissements, constipation.
- Les personnes dont le taux sanguin d’acide urique est élevé peuvent développer une crise de goutte. Si vous souffrez déjà de goutte, informez votre médecin en cas d’aggravation de vos symptômes.
- Dans les études cliniques, les effets secondaires les plus fréquents observés avec le WIDAPLIK étaient des vertiges dus à une hypotension artérielle, une baisse du taux de sodium ou une baisse du taux de potassium dans le sang.
Les informations de sécurité importantes ne contiennent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser le WIDAPLIK de manière sûre et efficace.
Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter les renseignements complets à l’usage des prescripteurs qui accompagnent le WIDAPLIK.
Pour signaler des EFFETS INDÉSIRABLES PRÉSUMÉS, veuillez prendre contact avec :
À propos de Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui propose des solutions de développement et de fabrication de bout en bout tout au long du cycle de vie des médicaments. Nous répondons aux besoins de nos clients par l’intermédiaire d’un réseau mondial intégré d’installations en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Ce réseau nous permet de fournir une gamme complète de services, notamment des solutions de découverte de médicaments, des services de développement de processus et de produits pharmaceutiques, des fournitures pour les essais cliniques, la mise à disposition commerciale de principes actifs et de formes pharmaceutiques finies. Nous proposons également des services spécialisés tels que la mise au point et la fabrication de principes actifs très puissants et de conjugués anticorps-médicaments, le remplissage/la finition stérile, des produits peptidiques et services connexes ainsi que de puissants médicaments solides par voie orale. Piramal Pharma Solutions fournit en outre des services de développement et de fabrication de produits biologiques, comme des vaccins et des thérapies géniques, grâce à l’association de Piramal Pharma Limited avec la société Yapan Bio Private Limited.
Pour en savoir plus, veuillez cliquer sur les liens suivants : Piramal Pharma Solutions | LinkedIn| Facebook | X
À propos de Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (NSE : PPLPHARMA I BSE : 543635) propose une gamme de produits et de services différenciés à partir de ses 17* sites de développement et de fabrication dans le monde, sur la base d’un réseau de distribution mondial s’étendant sur plus de 100 pays. Piramal Pharma Limited se compose de Piramal Pharma Solutions, une organisation intégrée de développement et de fabrication sous contrat, de Piramal Critical Care, qui se consacre aux génériques hospitaliers complexes, et de Piramal Consumer Healthcare, qui commercialise des produits de consommation et de bien-être en vente libre. En outre, l’une des entreprises associées à Piramal Pharma Limited, Abbvie Therapeutics India Private Limited, une coentreprise entre Abbvie et Piramal Pharma Limited, s’est imposée comme l’un des leaders du marché pharmaceutique indien dans le domaine des thérapies ophtalmologiques. Piramal Pharma Limited détient une participation stratégique minoritaire au sein de Yapan Bio Private Limited, qui opère dans les segments des produits biologiques/biothérapeutiques et des vaccins.
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Informations pour les investisseurs :
Gagan Borana
Relations avec les investisseurs et gestion des risques d’entreprise
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À propos de George Medicines
George Medicines est une société biopharmaceutique en phase avancée de développement qui répond à d’importants besoins non satisfaits dans le traitement des maladies cardiométaboliques grâce à des combinaisons innovantes de traitements existants en un seul comprimé, conçues pour équilibrer l’efficacité et la sécurité tout en améliorant potentiellement l’adhésion des patients. Les combinaisons à mécanisme multiple et à comprimé unique offrent la possibilité d’améliorer considérablement les résultats cliniques pour les troubles cardiométaboliques, notamment l’hypertension, qui restent l’une des principales causes de décès prématuré et d’invalidité dans le monde.
George Medicines est une entreprise indépendante issue du George Institute for Global Health, l’un des principaux instituts mondiaux de recherche médicale, dont l’objectif majeur est de lutter contre les inégalités en matière de santé dans le monde. Elle est soutenue par George Health, branche commerciale du George Institute, et Brandon Capital, société australienne leader du capital-risque dans le domaine des sciences de la vie.
Pour obtenir plus d’informations, veuillez consulter le site www.george-medicines.com.
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