LONDRES, 10 septembre 2025 /PRNewswire/ — Croma-Pharma GmbH, leader mondial de la médecine esthétique mini-invasive, est fier d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le gel injectable d’acide hyaluronique (AH) Obagi saypha® MagIQ™, le premier produit de comblement intradermique de la collection Obagi saypha®, pour une utilisation commerciale sur le marché américain.
Le produit est développé par Croma-Pharma et importé aux États-Unis par l’intermédiaire de son partenaire stratégique Waldencast plc sous la marque Obagi Medical, cette approbation de la FDA marque une étape importante dans la stratégie d’expansion mondiale de Croma. Le lancement commercial est prévu pour 2026 et représente le début d’un déploiement multi-produits aux États-Unis qui inclura également saypha® ChIQ™ et d’autres innovations, dans l’attente d’autres autorisations réglementaires.
« Nous sommes extrêmement fiers d’apporter notre technologie AH aux États-Unis grâce à notre collaboration avec Waldencast et Obagi Medical », déclare Andreas Prinz, CEO de Croma-Pharma GmbH. « Cette étape renforce notre tradition d’innovation et d’excellence scientifique dans le domaine de la médecine esthétique. Avec plus de 110 millions de seringues produites et une présence sur plus de 80 marchés, Croma s’engage à fournir des produits performants qui répondent aux attentes des professionnels de la santé et des patients du monde entier. »
Obagi saypha® MagIQ™ s’appuie sur l’étude pivot de Croma aux États-Unis pour la correction des sillons nasogéniens incluant 270 patients et confirmant la non-infériorité par rapport au produit de contrôle approuvé par la FDA, répondant au critère de performance primaire avec des critères secondaires clés renforçant encore son efficacité et son profil d’innocuité. L’essai a porté sur tous les types de peau de la classification Fitzpatrick, démontrant l’efficacité et l’innocuité du produit dans une population représentative.
« Cette approbation de la FDA valide l’innocuité et la performance de notre technologie de remplissage saypha® et est le fruit de notre engagement à fournir des solutions esthétiques basées sur des données scientifiques pour les médecins », ajoute Prinz. « Nous sommes convaincus que cela jettera les bases d’un succès à long terme sur le marché esthétique le plus important au monde », ajoute Prinz.
Ce lancement marque un nouveau chapitre dans la relation entre Croma-Pharma et Obagi Medical, associant un héritage d’innovation européenne en matière d’AH à l’un des noms les plus fiables dans le domaine des soins de la peau de qualité médicale aux États-Unis.
Alors que Croma continue de renforcer sa présence à l’échelle mondiale, la société reste concentrée sur l’innovation de son portefeuille de produits de comblement HA, de biostimulateurs, de fils PDO et de toxine botulique, permettant aux médecins esthétiques de disposer des outils dont ils ont besoin pour fournir des résultats de traitement holistiques.
À propos de Croma-Pharma GmbH
Croma-Pharma GmbH est un acteur familial mondial sur le marché de l’esthétique mini-invasive, dont le siège se trouve à Leobendorf, en Autriche. L’entreprise est spécialisée dans la production industrielle de seringues d’acide hyaluronique et distribue son propre portefeuille esthétique, comprenant la toxine botulique, les produits de comblement, les fils PDO, le PRP et les technologies de soins de la peau, sur plus de 80 marchés dans le monde.
À propos de Waldencast
Créé par Michel Brousset et Hind Sebti, Waldencast ambitionne de construire une plateforme d’exploitation mondiale de premier ordre dans le domaine de la beauté et du bien-être en développant, acquérant, accélérant et développant des marques responsables et à forte croissance. La vision de Waldencast est fondamentalement étayée par son modèle d’entreprise axé sur la marque, qui garantit la proximité avec ses clients, la souplesse de l’entreprise et la réactivité commerciale, tout en préservant l’ADN distinct de chaque marque. La première étape de la réalisation de sa vision a été le regroupement des activités avec Obagi Medical et Milk Makeup. En tant que partie intégrante de la plateforme Waldencast, ses marques bénéficieront de l’échelle opérationnelle d’une plateforme multimarques, de l’expertise en matière de gestion de marques de beauté mondiales à grande échelle, d’un portefeuille équilibré pour atténuer les fluctuations des catégories, de l’efficacité des actifs, ainsi que de la réactivité commerciale et de la rapidité des marques indépendantes entrepreneuriales. Pour obtenir de plus amples renseignements, rendez-vous sur https://ir.waldencast.com/.
À propos d’Obagi Medical
Obagi Medical est une ligne de soins de la peau de pointe, ancrée dans la recherche et la biologie de la peau, avec un héritage de plus de 35 ans d’expérience. D’abord connus pour leur leadership dans le traitement de l’hyperpigmentation avec le système Obagi Nu-Derm®, les produits Obagi Medical sont conçus pour répondre à une variété de problèmes de peau, y compris le vieillissement prématuré, les photodommages, la décoloration de la peau, l’acné et les dommages causés par le soleil. En tant que marque de soins cutanés professionnels à la croissance la plus rapide aux États-Unis en 2024,2 Obagi Medical permet d’obtenir une peau saine et belle. De plus amples informations sur Obagi Medical sont disponibles sur le site web de la marque, https://www.obagi.com.
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