Wereldwijde leverancier tekent langetermijncontract met Vertex Pharmaceuticals voor CASGEVY™
KAISERAUGST, Zwitserland, 23 januari 2024 /PRNewswire/ — Solvias, een wereldwijde leverancier van analysediensten op het gebied van chemie, productie en controle (CMC), kondigde vandaag aan dat het testanalyses zal uitvoeren voor de release van ‘s werelds eerste celbehandeling met behulp van CRISPR/Cas9-genbewerkingstechnologie. Het bedrijf heeft een langetermijnocontract getekend met Vertex Pharmaceuticals voor CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel of exa-cel), dat door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor de behandeling van sikkelcelziekte (SCD) bij patiënten van 12 jaar en ouder met terugkerende vaso-occlusieve crises.
Solvias en Vertex Pharmaceuticals werken al jaren samen aan de ontwikkeling en goedkeuring van testmethodes waarvan de definitieve release cruciaal is voor het bewerken van eigen cellen van de patiënt, om deze vervolgens opnieuw in te brengen bij de patiënt. De bedrijven hebben samen testmethoden vastgesteld die zullen worden opgeschaald voor het op de markt brengen van CASGEVY. Solvias heeft ook flink geïnvesteerd in de voorbereiding van een van zijn wereldwijde faciliteiten voor zijn activiteiten om de commerciële vrijgave van deze transformatieve behandeling te ondersteunen.
Archie Cullen, Chief Executive Officer, Solvias, verklaarde:
“Solvias is vereerd met deze belangrijke rol om deze baanbrekende therapie aan patiënten te leveren. Onze decennialange ervaring en ons uitgebreide aanbod van GMP-analysediensten stelt ons in een unieke positie om als partner bedrijven te ondersteunen bij het op de markt brengen van hun therapieën. Deze samenwerking laat onze diepgaande wetenschappelijke kennis en creatieve oplossingen zien die zelfs de meest geavanceerde therapieën nog verder verbeteren.”
Naast de goedkeuring van de FDA heeft CASGEVY onlangs een positief advies ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor voorwaardelijke goedkeuring voor de behandeling van ernstige sikkelcelziekte en transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie (TDT).
Over Solvias
Solvias is een wereldwijde leverancier van analysediensten op het gebied van chemie, productie en controle (CMC). De bedrijfssectoren die het bedrijf bedient zijn onder meer de farmaceutische industrie, biotechnologie, materiaalwetenschappen en cosmetica. Het team van wetenschappers en regelgevende experts heeft jaren ervaring in kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en cel- en gentherapieën. Het uitgebreide dienstenpakket van het bedrijf varieert van grondstoffen en farmaceutische producten tot definitieve releasetestoplossingen, naast de ontwikkeling en productie van API’s voor kleine moleculen. Solvias heeft zijn hoofdkantoor in de buurt van Basel, Zwitserland, en beschikt over vijf faciliteiten volgens de hoogste industrienormen zoals ISO, GMP, GLP en FDA. Ga voor meer informatie naar solvias.com.
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2321760/solvias_logo_2clr_Logo.jpg
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2321761/Solvias__PR_Vertex_Archie_quote_2024_FINAL.jpg
