SEOUL, Südkorea, 8. Juli 2025 /PRNewswire/ — AIRS Medical, ein führender Anbieter von KI-Lösungen für die diagnostische Bildgebung, hat von der Europäischen Union (EU) die Zertifizierung nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) für SwiftMR für alle Körperteile erhalten. Diese erweiterte Zertifizierung erleichtert den breiteren klinischen Einsatz von SwiftMR in Europa und bietet Anbietern neue Möglichkeiten zur Versorgung eines breiteren Patientenspektrums.
Informationen zur MDR-Zertifizierung
Die MDR-Zertifizierung ist das strenge Regulierungsverfahren der EU zur Gewährleistung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten, einschließlich Software wie SwiftMR, die mit Bildgebungssystemen interagiert. Diese umfassende Bewertung steht im Einklang mit den geltenden rechtlichen Anforderungen.
Die MDR-Zertifizierung von SwiftMR erstreckt sich nun auf alle Körperteile – einschließlich Abdomen, Brust, Prostata und pädiatrische Bildgebung – zusätzlich zu den bereits zugelassenen Anwendungen für die Bildgebung des Gehirns, der Wirbelsäule und des Bewegungsapparats. Diese Zertifizierung erweitert den klinischen Nutzen von SwiftMR für eine Vielzahl von MRT-Untersuchungen.
„Die Erweiterung der MDR-Zertifizierung unterstreicht das Engagement von AIRS Medical, Lösungen anzubieten, die den weltweit strengsten regulatorischen Standards entsprechen”, erklärte Jayden Jung, Head of EMEA. „Heute ist eine schnellere MRT in ganz Europa leichter zugänglich als je zuvor.”
Ausweitung des Zugangs zur Pflege
SwiftMR wird weltweit in über 800 Krankenhäusern, Bildgebungszentren und Diagnosekliniken eingesetzt und nutzt Deep-Learning-Technologie, um die Dauer von MRT-Untersuchungen um bis zu 50 %1zu verkürzen. Dies kann den Komfort für Patienten verbessern, die unter längeren Untersuchungen leiden, beispielsweise aufgrund von Angstzuständen, Klaustrophobie oder akuten Schmerzen.
Durch die Verkürzung der Scans bei gleichbleibender Bildqualität ermöglicht SwiftMR Bildgebungsanbietern, mehr Patienten zu versorgen, zeitnahe Diagnosen zu unterstützen und den Zugang zu wichtiger Versorgung zu erweitern – auch für diejenigen, die aufgrund von Beschwerden sonst möglicherweise Bildgebungsverfahren verzögern oder vermeiden würden.
Steigerung der operativen Leistung
Neben den Vorteilen für die Patienten bietet SwiftMR auch einen messbaren Mehrwert für Anbieter von bildgebenden Verfahren:
- Bildverbesserung – KI-gestützte Verbesserungen optimieren die Auflösung und Detailgenauigkeit und unterstützen so die Befundung durch Radiologen.
- Workflow-Effizienz – Bildgebende Zentren nutzen SwiftMR, um den Durchsatz zu erhöhen und Engpässe in der Terminplanung zu verringern.
- Flexibles Dienstprogramm – SwiftMR ist mit allen Scanner-Anbietern und -Modellen kompatibel, von älteren Low-Field-Systemen bis hin zu modernen High-Field-Geräten.
- Nahtlose Implementierung – SwiftMR lässt sich in bestehende Arbeitsabläufe integrieren, es sind keine Hardware-Updates erforderlich.
Informationen zu AIRS Medical
AIRS Medical ist ein anerkannter Marktführer im Bereich der KI-gestützten diagnostischen Bildgebung und wurde zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der digitalen Gesundheit ernannt. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, SwiftMR, wurde für seine Geschwindigkeit bei MRT-Untersuchungen mehrfach ausgezeichnet2,3 und das dahinterstehende Team wurde als Innovatoren in der KI gewürdigt. AIRS Medical verfolgt das Ziel, den Zugang zu präventiver Gesundheitsversorgung zu erweitern. Das Unternehmen ist Wegbereiter in Sachen MRT-Effizienz und ermöglicht Bildgebungszentren, mehr Patienten zu versorgen und ihren Kommunen wichtige Dienste zu leisten.
Um mehr über AIRS Medical zu erfahren, besuchen Sie https://airsmed.com/en/.
Julia Habeck
AIRS Medical
Senior Marketing Manager, EMEA
[email protected]
+49 40 82211839
1 Für Forschungszwecke in Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten, Südkoreas, Kanadas, Brasiliens, Japans, Taiwans, Malaysias, Saudi-Arabiens, der Vereinigten Arabischen Emirate, Thailands, Vietnams, Indonesiens, Israels, Australiens, Neuseelands, Hongkongs, Südafrikas, Singapurs und Indiens. FDA 510(k)-Zulassung zur Unterstützung von Bildern mit bis zu 50 % kürzerer Scanzeit in den Vereinigten Staaten.
2 AIRS Medical wird von Frost & Sullivan für die Reduzierung der Wartezeiten bei MRT-Geräten mit seiner SwiftMR-Technologie gelobt
3 World’s Best Digital Health Companies 2024
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