SÉOUL, Corée du Sud, 11 août 2025 /PRNewswire/ — AMI Pharm, une société de biotechnologie axée sur les innovations esthétiques et thérapeutiques, a annoncé aujourd’hui que son candidat principal, l’AYP-101, est entré dans un essai clinique pivot de phase 3 pour le traitement de la graisse sous-mentonnière, communément appelée « double menton ».
L’AYP-101 est conçu pour offrir une réduction efficace de la graisse tout en minimisant la douleur , le gonflement et le temps d’inactivité sociale associés aux médicaments injectables actuels. Il représente un changement de paradigme potentiel sur le marché de l’esthétique non chirurgicale de plusieurs milliards de dollars en utilisant un nouveau mécanisme biologique qui diffère fondamentalement des approches existantes de réduction de la graisse.
Un changement de paradigme dans le traitement pour la réduction de la graisse
Actuellement, le seul médicament injectable approuvé par la FDA pour la réduction localisée de la graisse est basé sur l’acide désoxycholique, qui détruit les cellules graisseuses par nécrose. Bien qu’il soit cliniquement efficace, ce processus cytolytique provoque une forte inflammation, qui se traduit souvent par des douleurs, des ecchymoses et un gonflement prolongé.
En revanche, l’AYP-101 induit sélectivement l’apoptose, une forme naturelle et contrôlée de mort cellulaire programmée qui se produit sans déclencher d’inflammation. Ce processus « silencieux » est destiné à réduire la graisse en douceur, offrant une expérience plus sûre et plus tolérable aux patients qui recherchent une réduction non chirurgicale de la graisse.
L’essai de phase 3 est en cours suite à des résultats préliminaires probants
AYP-101 fait actuellement l’objet d’un essai de phase 3 impliquant 252 participants en Corée du Sud, dont l’achèvement est prévu d’ici la fin de l’année 2025. Cela fait suite à des essais de phases 1 et 2 prometteurs, qui ont atteint tous les critères principaux de sécurité et d’efficacité. En phase 2, plus de 70 % des patients ont obtenu une amélioration d’au moins un grade sur l’échelle d’évaluation de la graisse sous-mentonnière rapportée par l’évaluateur (ER-SMFRS), dans la population Per Protocole (PP), avec une sécurité et une tolérabilité qualifiées d’excellentes par l’entreprise.
« L’AYP-101 est le résultat de deux décennies d’activités dédiées de recherche et développement », a déclaré Ki-Taek Lee, PDG d’AMI Pharm. « Il s’agit du premier médicament injectable non cytolytique au monde pour la réduction localisée de la graisse, et nous pensons qu’il sera à l’origine de la prochaine vague d’innovation dans le domaine de la médecine esthétique. »
Cibler une expansion mondiale et des indications plus larges
AMI Pharm a présenté l’AYP-101 lors de conférences internationales telles que le congrès international BIO et le congrès mondial IMCAS, et poursuit des partenariats stratégiques en vue d’une expansion mondiale. La société prévoit également d’élargir son champ d’action clinique pour inclure la cellulite, la graisse buccale (joue) et la graisse dans la partie supérieure du bras, renforçant ainsi son engagement à long terme envers l’innovation en matière de remodelage corporel non chirurgical .
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